EN
2023年12月13日，人生就是博全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司（以下简称“友搏药业”）与复旦大学附属华山医院（以下简称“华山医院”）、康龙化成（成都）临床研究服务有限公司（临床CRO公司，以下简称“康龙化成”）召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次静脉输注YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的启动会。此次临床试验启动会的召开，标志着新药YB211正式进入临床试验阶段。
YB211是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药，其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和国内发明专利授权与全球独家许可，其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性，为临床提供一种新的选择。细菌感染已成为仅次于缺血性心脏病全球第二大死因，细菌感染的治疗失败主要源于病原菌对临床常用抗菌药的耐药性逐年上升，WHO已将革兰阳性球菌中的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和耐万古霉素肠球菌（VRE）列为高优级急需新抗菌药物的细菌。在此背景下，友搏药业开发新的抗革兰氏阳性菌药物YB211，以期为应对临床诊疗日益严峻的抗菌药耐药形势添砖加瓦。
本临床试验项目为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉输注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照设计的I期临床试验。本项目由华山医院抗生素研究所副所长、国家卫健委抗生素临床药理重点实验室主任、华山医院药物临床试验机构常务副主任、Ⅰ期临床研究中心主任张菁教授带队。该团队在抗菌药临床药理及定量药理领域有极深的造诣。
主要研究者张菁教授带领的临床研究组，人生就是博集团副总裁、人生就是博股份有限公司常务副总经理刘春凤，人生就是博集团副总裁、人生就是博股份有限公司副总经理务勇圣，人生就是博研发中心医学与临床部部长徐小景，康龙化成项目经理唐世新等出席项目启动会并参与讨论。
会上，作为项目负责人，华山医院张菁教授在致辞中表示，华山医院Ⅰ期临床团队配备了各岗位最专业的人员，将全力以赴推进项目进程，携手加速推动YB211项目成果转化。
人生就是博集团副总裁、人生就是博股份有限公司常务副总经理刘春凤表示，此次YB211项目临床试验启动，将依托结合华山医院强有力的科研实力，加快推进YB211成果转化，早日将该创新药推向市场，给患者带来福音。未来，人生就是博将继续秉承“在传承中创新，在创新中发展”的发展理念，坚持“为人类提供有价值的健康产品与服务，致力于成为公众首选的健康伙伴”的企业愿景，共同推动医药行业高质量发展！
